当院では医薬品の臨床試験（治験）を各診療科において実施しております。

ＧＣＰ：Ｇood　Ｃlinical　Ｐractice
（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）

ＧＣＰとは、治験の実施にあたり、患者さまの人権、安全、福祉の保護のもとに、治験の科学的な質と成績の信頼性を確保することを目的として定められた規則です。

治験とは？

　新しく開発された薬の候補（クスリ）が医薬品として多くの患者さまに使用されるためには、あらかじめ効果と安全性について確認し、厚生労働省の承認を得る必要があります。その効果と安全性に関する資料を集めるために、少数の健康な方や患者さんに実際に使用していただく臨床試験のことを「治(ち)験(けん)」といいます。

　より良い医薬品が使用されるためには、患者さまをはじめ、多くの方々の協力が必要です。このようにして発売された医薬品は、将来、さまざまな病気で悩まれる患者さまのお役に立つものと考えておりますので、皆さまのご理解とご協力をお願いいたします。

新しい薬ができるまで

基礎研究		薬の候補物質の選択
非臨床試験		動物を用いた試験
臨床試験 （治験）		第Ⅰ相試験 健全な方を対象として、クスリの体内での分布や排泄、及び安全性を確認する試験
		第Ⅱ相試験 少数の患者さまを対象として、クスリの安全性と最も適した投与量を確認する試験
		第Ⅲ相試験 多くの患者さまを対象として、クスリの効き目と安全性を市販薬やプラセボと比較する試験
承認申請		製薬会社が国へ承認申請し、厚生労働省の承認を受けます。
製造・販売		私たちが医療機関や薬局で入手することができます。

治験スタッフについて

　ＧＣＰセンターでは、治験コーディネーターと呼ばれる看護師と薬剤師が治験に参加して下さる患者さまのサポートをしています。医師や製薬会社と連携をとり、患者さまが安心して治験に参加できるよう努めております。
また、院内には治験審査委員会を設置し、治験に参加される患者さまの人権や安全、福祉が確保されているかを審査しています。委員には、医学的専門知識を有するもの以外も含まれ、患者さまの立場に立って審査を行っています。